Маркировка лекарств

Маркировка товара – нанесение на продукцию или ее упаковку уникального кода маркировки (штрихкода или этикетки), подтверждающего подлинность и позволяющего отследить путь изделия от производителя до потребителя.

О системе

Нормативная база

Федеральный закон
ФЗ 425 от28.12.2017

Обязывает маркировать лекарства средствами идентификации

Подробнее
Постановление Правительства РФ
№1556 от 14.12.2018

Утвердило положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов

Подробнее
Приказ Минздрава
№800н от 13.10.2017

Определило порядок маркировки отдельных групп

Подробнее
Постановление Правительства РФ
N 1557 от 14.12.2018

Определило особенности маркировки по 7ВЗН

Подробнее

Цели внедрения

  • Информация о движении товаров в рамках организации;
  • Безопасность и защита жизни и здоровья граждан;
  • Сокращение объемов незаконного оборота продукции;
  • Повышение собираемости налогов и таможенных пошлин и иные.

Оператор системы и ответственный за реализацию Единой национальной системы цифровой маркировки и прослеживаемости товаров Честный ЗНАК – Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ).

Этапы введения маркировки

Продажа немаркированной продукции в 2020-м году запрещается с:

  • 1 июля 2020
  • 1 октября 2020
  • 1 ноября 2020
  • 1 января 2021

1 июля 2020

  • Обувная продукция
  • Лекарства
  • Табачная продукция

1 октября 2020

  • Фототовары (фотоаппараты и лампы-всыпшки)
  • Духи и туалетная вода

1 ноября 2020

  • Шины и автопокрышки

1 января 2021

Товары легкой промышленности и одежда

Работа в системе

Производители,
Импортеры, торгующие лекарственными средствами, обязаны работать в системе маркировки
Организации розничной торговли и ИП,

Для этого необходимо

markirovka

Пройти регистрацию в информационной системе маркировки товаров Честный ЗНАК (понадобится квалифицированная электронная подпись)

kassa

Обновить свое товароучетное и кассовое ПО. К октябрю 2019 года онлайн-касса должна уметь заказывать и печать необходимые коды маркировки и поддерживать тег 1162;

skaner

приобрести 2D-сканер, чтобы считывать штрих-кода.

skaner

Приобрести принтер для печати кодов Data Matrix.

edo

Перейти на ЭДО с контрагентами.

edo

Провести интеграцию товароучетной программы с личным кабинетом системы маркировки.

Маркировка лекарств

Текущая ситуация

С 1 июля 2020 Маркирование всех лекарств станет обязательным.

Участники оборота лекарств должны будут получить коды маркировки для ввода товаров в оборот в случаях:

  • Производства на территории РФ в местах производства или хранения
  • Импорта товаров на территорию РФ:
    • При ввозе с территории ЕАЭС - до ввоза на территорию РФ
    • При ввозе из других стран - до помещения под таможенные процедуры
  • Возврата товара от конечного потребителя с утраченным кодом маркировки
  • Перемаркировки, например, в случае утраты кода маркировки
  • Приема товаров на комиссию от физических лиц

Для получения кодов необходимо:

  • Зарегистрироваться в личном кабинете
  • Передать сведения о товарах в информационную систему мониторинга
  • Описать товары в каталоге маркированных товаров
  • Заказать коды маркировки и нанести их на товар

Прослеживаемость лекарств

Производители. Должны наносить уникальный цифровой код Data Matrix на каждую упаковку лекарств и передавать сведения о действиях,совершаемых с ними в систему Честный ЗНАК.

Логистические компании и дистрибьютеры. Должны передавать данные о полученных от поставщика и проданных лекарственных препаратах в систему Честный ЗНАК.

Аптеки. Должны передавать данные о полученных от поставщика лекарственных препаратах в систему Честный ЗНАК и о проданных упаковках через ОФД при помощи онлайн - касс, а также осуществлять отпуск лекарств. при 100% скидке.

Медицинские учреждения. Должны отправлять данные о выбытии лекарств при помощи регистраторов выбытия, которые предоставляются оператором системы за свой счёт.

Штрафы

Для физических лиц

от 3 000 до 5 000 руб. для ФЛ

Для индвидуальных предпринимателей

от 20 000 до 30 000 руб.

Для организаций

от 100 000 до 300 000 руб.

Дополнительно:

Конфискация немаркированных товаров

Если стоимость немаркированных табачных изделий превышает 1,5 миллиона рублей, виновному грозит лишение свободы на срок до 3-х лет и штраф в размере 80 000 руб. (ч.1 ст. 171.1 УК РФ).