Маркировка лекарств
Маркировка товара – нанесение на продукцию или ее упаковку уникального кода маркировки (штрихкода или этикетки), подтверждающего подлинность и позволяющего отследить путь изделия от производителя до потребителя.
О системе
Нормативная база
ФЗ 425 от28.12.2017
Обязывает маркировать лекарства средствами идентификации
Подробнее№1556 от 14.12.2018
Утвердило положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Подробнее№800н от 13.10.2017
Определило порядок маркировки отдельных групп
ПодробнееN 1557 от 14.12.2018
Определило особенности маркировки по 7ВЗН
ПодробнееЦели внедрения
- Информация о движении товаров в рамках организации;
- Безопасность и защита жизни и здоровья граждан;
- Сокращение объемов незаконного оборота продукции;
- Повышение собираемости налогов и таможенных пошлин и иные.
Оператор системы и ответственный за реализацию Единой национальной системы цифровой маркировки и прослеживаемости товаров Честный ЗНАК – Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ).
Этапы введения маркировки
Продажа немаркированной продукции в 2020-м году запрещается с:
-
1 июля 2020
-
1 октября 2020
- 1 ноября 2020
- 1 января 2021
1 июля 2020
- Обувная продукция
- Лекарства
- Табачная продукция
1 октября 2020
- Фототовары (фотоаппараты и лампы-всыпшки)
- Духи и туалетная вода
1 ноября 2020
- Шины и автопокрышки
1 января 2021
Товары легкой промышленности и одежда
Работа в системе
| Производители, | |
| Импортеры, | торгующие лекарственными средствами, обязаны работать в системе маркировки |
| Организации розничной торговли и ИП, |
Для этого необходимо
Пройти регистрацию в информационной системе маркировки товаров Честный ЗНАК (понадобится квалифицированная электронная подпись)
Обновить свое товароучетное и кассовое ПО. К октябрю 2019 года онлайн-касса должна уметь заказывать и печать необходимые коды маркировки и поддерживать тег 1162;
приобрести 2D-сканер, чтобы считывать штрих-кода.
Приобрести принтер для печати кодов Data Matrix.
Перейти на ЭДО с контрагентами.
Провести интеграцию товароучетной программы с личным кабинетом системы маркировки.
Маркировка лекарств
|
Текущая ситуация |
|
| С 1 июля 2020 | Маркирование всех лекарств станет обязательным. |
Участники оборота лекарств должны будут получить коды маркировки для ввода товаров в оборот в случаях:
- Производства на территории РФ в местах производства или хранения
- Импорта товаров на территорию РФ:
- При ввозе с территории ЕАЭС - до ввоза на территорию РФ
- При ввозе из других стран - до помещения под таможенные процедуры
- Возврата товара от конечного потребителя с утраченным кодом маркировки
- Перемаркировки, например, в случае утраты кода маркировки
- Приема товаров на комиссию от физических лиц
Для получения кодов необходимо:
- Зарегистрироваться в личном кабинете
- Передать сведения о товарах в информационную систему мониторинга
- Описать товары в каталоге маркированных товаров
- Заказать коды маркировки и нанести их на товар
Прослеживаемость лекарств
Производители. Должны наносить уникальный цифровой код Data Matrix на каждую упаковку лекарств и передавать сведения о действиях,совершаемых с ними в систему Честный ЗНАК.
Логистические компании и дистрибьютеры. Должны передавать данные о полученных от поставщика и проданных лекарственных препаратах в систему Честный ЗНАК.
Аптеки. Должны передавать данные о полученных от поставщика лекарственных препаратах в систему Честный ЗНАК и о проданных упаковках через ОФД при помощи онлайн - касс, а также осуществлять отпуск лекарств. при 100% скидке.
Медицинские учреждения. Должны отправлять данные о выбытии лекарств при помощи регистраторов выбытия, которые предоставляются оператором системы за свой счёт.
Штрафы
Для физических лиц
от 3 000 до 5 000 руб. для ФЛ
Для индвидуальных предпринимателей
от 20 000 до 30 000 руб.
Для организаций
от 100 000 до 300 000 руб.
Дополнительно:
Конфискация немаркированных товаров
Если стоимость немаркированных табачных изделий превышает 1,5 миллиона рублей, виновному грозит лишение свободы на срок до 3-х лет и штраф в размере 80 000 руб. (ч.1 ст. 171.1 УК РФ).