Нормативная база
ФЗ 425 от 28.12.2017
Обязывает маркировать лекарства средствами идентификации
Распоряжение Правительства РФ №1556 от 14.12.2018
Утвердило положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Приказ Минздрава №800Н от 13.10.2017
Определило порядок маркировки отдельных групп
Постановление Правительства РФ №1557 от 14.12.2018
Определило особенности маркировки по 7ВЗН
Цели внедрения
- Информация о движении товаров в рамках организации;
- Безопасность и защита жизни и здоровья граждан;
- Сокращение объемов незаконного оборота продукции;
- Повышение собираемости налогов и таможенных пошлин и иные.
Оператор системы и ответственный за реализацию Единой национальной системы цифровой маркировки и прослеживаемости товаров Честный ЗНАК – Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ).
Текущая ситуация
Лекарственные препараты (не относится к ветеринарным препаратам), подлежащие маркировке
С 1 июня 2020 года маркировка лекарств стала обязательной. Перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации согласно Постановлению Правительства РФ №1556 от 14 декабря 2018 г. «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Лекарственные препараты (01.10.2019)
Код ОКПД 2
- 21.20.10
Код ТН ВЭД ЕАЭС
- 004 (кроме 3002, 3005 или 3006)
- 3002150000
Разрешительный режим
С 1 апреля 2024 года поэтапно для розницы вводится режим проверок на кассах для товаров, подлежащих маркировке, для следующих категорий: табак, пиво, молочная продукция, упакованная вода, антисептики, БАД, обувь, фотоаппараты, шины, одежда, духи, безалкогольные напитки, медицинские изделия и кресла-коляски.
С 1 мая 2024 года — режим онлайн проверки становится обязательным в крупных торговых сетях (в том числе и аптечных) для упакованной воды и молочной продукции.
Под крупной торговой сетью понимается пятьдесят и более торговых точек, которые принадлежат одному или нескольким юридическим лицам, входящим в единую группу в соответствии с Федеральным законом «О защите конкуренции», или используются под единым коммерческим наименованием или иным средством индивидуализации.
С 1 сентября 2024 года — режим онлайн проверки становится обязательным для молочной продукции и упакованной воды для остальных продавцов
С 1 ноября 2024 года — режим онлайн проверки становится обязательным антисептиков, БАДов
С 1 марта 2025 года — становится обязательной проверка в режиме офлайн для всех товарных групп, кроме безалкогольных напитков. Режим онлайн и офлайн проверки становится обязательным для кресел – колясок и медицинских изделий
С 1 апреля 2025 года — вводится проверка в режиме онлайн наличия сведений о вводе в оборот молочной продукции для всей розницы
С 1 июня 2025 года — режим онлайн проверки становится обязательным для безалкогольных напитков, указанных в подпункте «б» пункта 3 Постановления № 887, а также становится обязательной проверка в режиме офлайн для всех товаров товарной группы безалкогольные напитки
Что нужно для маркировки?
Участники оборота лекарств должны будут получить коды маркировки для ввода товаров в оборот в случаях:
- Производства на территории РФ в местах производства или хранения
- Импорта товаров на территорию РФ:
- При ввозе с территории ЕАЭС – до ввоза на территорию РФ
- При ввозе из других стран – до помещения под таможенные процедуры
- Возврата товара от конечного потребителя с утраченным кодом маркировки
- Перемаркировки, например, в случае утраты кода маркировки
- Приема товаров на комиссию от физических лиц
Для получения кодов необходимо:
- Зарегистрироваться в личном кабинете
- Передать сведения о товарах в информационную систему мониторинга
- Описать товары в каталоге маркированных товаров
- Заказать коды маркировки и нанести их на товар
Применение на практике
- Производители должны наносить уникальный цифровой код Data Matrix на каждую упаковку лекарств и передавать сведения о действиях,совершаемых с ними в систему Честный ЗНАК.
- Логистические компании и дистрибьютеры. Должны передавать данные о полученных от поставщика и проданных лекарственных препаратах в систему Честный ЗНАК.
- Аптеки должны передавать данные о полученных от поставщика лекарственных препаратах в систему Честный ЗНАК и о проданных упаковках через ОФД при помощи онлайн – касс, а также осуществлять отпуск лекарств. при 100% скидке.
- Медицинские учреждения должны отправлять данные о выбытии лекарств при помощи регистраторов выбытия, которые предоставляются оператором системы за свой счёт.
Работа в системе
- Пройти регистрацию в информационной системе маркировки товаров Честный ЗНАК (понадобится квалифицированная электронная подпись)
- Обновить свое товароучетное и кассовое ПО;
- Приобрести 2D-сканер, чтобы считывать штрих-кода Data Matrix.
- Приобрести принтер для печати кодов Data Matrix.
- Перейти на ЭДО с контрагентами.
- Провести интеграцию товароучетной программы с личным кабинетом системы маркировки.