Маркировка лекарств

Маркировка товара – нанесение на продукцию или ее упаковку уникального кода маркировки (штрихкода или этикетки), подтверждающего подлинность и позволяющего отследить путь изделия от производителя до потребителя.

Нормативная база

ФЗ 425 от 28.12.2017

Обязывает маркировать лекарства средствами идентификации

Подробнее

Распоряжение Правительства РФ №1556 от 14.12.2018

Утвердило положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов

Подробнее

Приказ Минздрава №800Н от 13.10.2017

Определило порядок маркировки отдельных групп

Подробнее

Постановление Правительства РФ №1557 от 14.12.2018

Определило особенности маркировки по 7ВЗН

Подробнее

Цели внедрения

  • Информация о движении товаров в рамках организации;
  • Безопасность и защита жизни и здоровья граждан;
  • Сокращение объемов незаконного оборота продукции;
  • Повышение собираемости налогов и таможенных пошлин и иные.

Оператор системы и ответственный за реализацию Единой национальной системы цифровой маркировки и прослеживаемости товаров Честный ЗНАК – Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ).

Текущая ситуация

С 1 июля 2020 Маркирование всех лекарств станет обязательным.

Участники оборота лекарств должны будут получить коды маркировки для ввода товаров в оборот в случаях:

  • Производства на территории РФ в местах производства или хранения
  • Импорта товаров на территорию РФ:
    • При ввозе с территории ЕАЭС – до ввоза на территорию РФ
    • При ввозе из других стран – до помещения под таможенные процедуры
  • Возврата товара от конечного потребителя с утраченным кодом маркировки
  • Перемаркировки, например, в случае утраты кода маркировки
  • Приема товаров на комиссию от физических лиц

Для получения кодов необходимо:

  • Зарегистрироваться в личном кабинете
  • Передать сведения о товарах в информационную систему мониторинга
  • Описать товары в каталоге маркированных товаров
  • Заказать коды маркировки и нанести их на товар

Применение на практике

  1. Производители должны наносить уникальный цифровой код Data Matrix на каждую упаковку лекарств и передавать сведения о действиях,совершаемых с ними в систему Честный ЗНАК.
  2. Логистические компании и дистрибьютеры. Должны передавать данные о полученных от поставщика и проданных лекарственных препаратах в систему Честный ЗНАК.
  3. Аптеки должны передавать данные о полученных от поставщика лекарственных препаратах в систему Честный ЗНАК и о проданных упаковках через ОФД при помощи онлайн – касс, а также осуществлять отпуск лекарств. при 100% скидке.
  4. Медицинские учреждения должны отправлять данные о выбытии лекарств при помощи регистраторов выбытия, которые предоставляются оператором системы за свой счёт.

Работа в системе

  1. Пройти регистрацию в информационной системе маркировки товаров Честный ЗНАК (понадобится квалифицированная электронная подпись)
  2. Обновить свое товароучетное и кассовое ПО;
  3. Приобрести 2D-сканер, чтобы считывать штрих-кода Data Matrix.
  4. Приобрести принтер для печати кодов Data Matrix.
  5. Перейти на ЭДО с контрагентами.
  6. Провести интеграцию товароучетной программы с личным кабинетом системы маркировки.

Штрафы

Для физических лиц

от 3 000 до 5 000 руб. для ФЛ

Для индвидуальных предпринимателей

от 20 000 до 30 000 руб.

Для организаций

от 100 000 до 300 000 руб.

Дополнительно

Конфискация немаркированных товаров

Если стоимость немаркированных табачных изделий превышает 1,5 миллиона рублей, виновному грозит лишение свободы на срок до 3-х лет и штраф в размере 80 000 руб. (ч.1 ст. 171.1 УК РФ).